近日，萊美藥業控股子公司四川瀛瑞醫藥科技有限公司自主研發的創新抗癌藥物 “納米炭鐵混懸注射液” 獲國家藥品監督管理局簽發《藥物臨床試驗批準通知書》，同意納米炭鐵聯合標準放療在實體瘤患者中開展臨床試驗。

關于納米炭鐵

　　納米炭鐵是在公司產品納米炭混懸注射液基礎上研究開發的新一代納米藥物，以Fe2+作為抗癌有效成分，納米炭作為Fe2+的載體，通過調控鐵死亡通路發揮抗癌作用。納米炭鐵通過瘤內注射，具有抑制腫瘤生長的功能。納米炭鐵是一種新機理抗癌藥物，與相關化療藥物聯合應用，預期在充分發揮各自抗癌優勢的情況下使毒副作用保持在可以控制的范圍內，進一步提高聯合治療癌癥的療效。

　　放療通過高能射線殺傷腫瘤細胞，而納米炭鐵主要通過調控腫瘤局部的氧化過程發揮作用。已有研究提示兩者作用機制互補，納米炭鐵可能增強放療在腫瘤局部的治療效果，特別是在大體積、乏氧、放療不易完全控制的腫瘤中可能提供新的治療思路。本次獲批的臨床試驗將進一步驗證“納米炭鐵+放療”聯合方案的安全性和潛在療效，陸續在多個臨床中心啟動“納米炭鐵+放療”研究，重點關注局部治療難度較大的實體瘤，以期在確保安全性的前提下，進一步探索聯合療法的臨床價值。

　　截至目前，納米炭鐵二期臨床試驗進展順利，已完成部分入組試驗。與此同時，尚無納米炭鐵同類產品上市或處于在研末期，也未有涉及外源性直接給予Fe2+靶向鐵死亡通路的藥物上市。

關于瀛瑞醫藥

　　萊美藥業控股子公司四川瀛瑞醫藥科技有限公司成立于2018年，專注于淋巴示蹤、淋巴靶向化療以及腫瘤靶向化療創新藥物的研發。

　　四川瀛瑞在自主創新方面取得了顯著成就，已獲得31項國內外專利授權，同時其在推動醫學科研與學術交流方面，積極與國內多家知名高校和醫療機構(四川大學、西南民族大學，華西醫院，山東腫瘤醫院等)建立了密切的合作關系。

　　四川瀛瑞致力于推動醫學科技的不斷發展，成功建立了兩個關鍵的科研平臺：醫用納米炭和納米果膠抗癌藥物平臺。在此基礎上，四川瀛瑞獨立研發了一套與腫瘤靶向藥物相配套使用的熱療系統(三類醫療器械)。這一創新性的系統巧妙地將光熱療法與腫瘤靶向化療藥物相結合，形成了一套囊括“光熱光化學光免疫學三位一體”的治療手段，是一家集創新藥物研發，醫療器械開發生產的高科技企業。

　　下一步，萊美藥業將統籌調配內外部優勢資源，以切實的舉措確保試驗順利開展，加速成果轉化，履行我們為患者帶來創新療法的共同使命。