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發布時間:2025-11-29 | 點擊率:

近日,萊美藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用氨曲南(規格:0.5g)《藥品補充申請批準通知書》,通知書編號:2025B05696,這標志著公司注射用氨曲南通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用氨曲南適用于治療敏感革蘭氏陰性菌引起的感染:尿路(單純的和復雜的)、下呼吸道感染、敗血癥、皮膚和皮膚結構感染、腹腔內感染和婦科感染。
氨曲南由法國施貴寶公司研制開發,于1983年在法國上市,1984年在意大利上市,隨后在其他歐美國家上市,1997年在中國上市。截至目前,注射用氨曲南已通過一致性評價的生產廠家共12家。

該產品順利通過仿制藥一致性評價,這是提升其市場競爭力的關鍵一步,將為后續市場拓展奠定堅實根基。
未來,萊美藥業將繼續專注于高品質藥品的研發與供應,用更安全、更有效的治療選擇,用心守護大眾健康。